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阿斯利康获得美国食品和药物管理局哮喘治疗突破性治疗的标签

2021-12-15 16:09:41
导读阿斯利康有限公司和安进公司周五表示,美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局(FDA)已授予其治疗严重哮喘的药物突破性治疗标签,这可

阿斯利康有限公司和安进公司周五表示,美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局(FDA)已授予其治疗严重哮喘的药物突破性治疗标签,这可能会加快其开发和监管审查。

Tezepelumab是一种可注射的治疗方法,与现有的哮喘药物如葛兰素史克公司的Nucala相比,有望帮助更多的患者。

突破性治疗状态旨在加快旨在治疗严重疾病的药物的开发和监管审查,并展示令人鼓舞的早期临床结果。

关在2017年进行的一项中期试验对584名患者进行了研究,结果显示,根据剂量的不同,tezepelumab每年可将严重哮喘发作(称为加重)的发生率降低61%至71%。

相关新闻Supertech还没有“交出”200台,也没有获得任何超额回报:购房者拉利特莫迪(Lalit Modi)抨击戈弗雷飞利浦(Godfrey Philips),此前该公司拒绝了他的股权出售请求,称其为“明目张胆的骗子”和温和的两轮车出售:Muthoot Capital Services持续感到火热,Tezepelumab目前正处于实验的后期阶段。

美国安进公司(Amgen Company)研发执行副总裁大卫里斯(David Reese)表示,这种药物在治疗“大量重度哮喘患者,包括那些不适合目前批准的生物疗法的患者”方面显示出了希望

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